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高品質(zhì)藥用蔗糖色值檢測對比

更新時間:2020-12-17   點(diǎn)擊次數(shù):3163次

本期AVT為您帶來高品質(zhì)藥用蔗糖色值檢測情況的對比,參考USP,EP和JP等藥典標(biāo)準(zhǔn),藥用級蔗糖需進(jìn)行色值檢查,色值的高低就可以反應(yīng)藥用級蔗糖的質(zhì)量水平。基于此,我們收集了幾款藥用級別蔗糖進(jìn)行色值對比實(shí)驗(yàn)

 


色值檢測對比視頻圖文版


1、樣品及儀器
檢測樣品:
A:AVT蔗糖
B:M公司蔗糖
C:E公司蔗糖
儀器:
紫外分光光度計、分析天平、容量瓶


2、取樣并定容至50ml
取檢測樣品50g,溶解、混勻并定容至50ml。

 

 


3、過濾
經(jīng)4.5μm孔徑的濾膜過濾,作為供試品溶液

 


4、照紫外分光光度計
使用光程至少為4cm的比色皿(比色皿光程在10cm或10cm以上更好),在420nm的波長處測吸光度。

 

 


實(shí)測值:
A:0.008
B:0.046
C:0.058
照下式計算色值。

 


A=420nm波長處的吸光度; b=比色皿厚度(cm)
c=以溶液的折射率計算溶液的濃度(g/ml),如果需要的話,可對照下表計算色值。

 


5、色值
檢測樣品色值:
A:AVT蔗糖色值:3
B:M公司蔗糖色值:18
C:E公司蔗糖色值:23

 


6、實(shí)驗(yàn)結(jié)論
AVT公司的超低內(nèi)毒素藥用注射級別蔗糖色值低,純度高,雜質(zhì)少,更有利于化藥注射劑、生物制品和疫苗等制劑的開發(fā)。


AVT蔗糖具有低內(nèi)毒素高品質(zhì)特點(diǎn),滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求;已獲得登記號(F20200000093 ),DMF號035209,助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP );AVT蔗糖具有,提高客戶制劑產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。

 


▲ 蔗糖(供注射用)


高品質(zhì)藥用蔗糖產(chǎn)品信息

1、中文名稱:蔗糖(供注射用)
2、商品名:蔗糖(供注射用)
3、英文名稱:sucrose (for injection)
4、化學(xué)名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
5、CAS號:57-50-1
6、EINECS:200-334-9
7、備案登記號:F20200000093
8、DMF備案號:035209
9、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
10、級別:藥用注射級輔料
11、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP
12、分子式:C12H22O11
13、結(jié)構(gòu)式:
14、分子量:342.3
15、性狀:本品為無色或白色結(jié)晶,或白色結(jié)晶性的松散粉末,無臭有甜味。
16、用途:凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑
17、溶解性:易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于無水乙醇等
18、吸濕性:較小
19、熔點(diǎn):185~187℃
20、沸點(diǎn):397.76℃
21、穩(wěn)定性:三年
22、保存:常溫條件下運(yùn)輸,需密封、陰涼干燥處保存
23、注意事項(xiàng):避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)接觸


蔗糖(供注射用)

 


注射級,超低內(nèi)毒素
 備案登記號:F20200000093
 包裝規(guī)格:10kg/桶
 貨號:O09001


艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等注射劑領(lǐng)域。開拓了具有特色的銷售模式“高校+研究所+企業(yè)”。艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。

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